(试运行)
  • 事项类型
  • 行政许可
  • 事项编码
  • XK22024000
  • 所属部门
  • 汉中市行政审批服务局
  • 实施对象
  • 法人
  • 本事项支持
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《药品经营许可证》换发

发布时间:

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实施主体 汉中市行政审批服务局 实施主体性质 法定机关
承办机构 汉中市行政审批服务局 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 共同实施部门
行使级层 市(州)级 通办范围
法定时限 20个工作日 承诺期限 15个工作日
咨询电话 0916-2639130 监督电话 0916-2623016、0916-2623138
是否收费 不收费 是否可以在线申报
中介服务 不需要 结果样本 换发《药品经营许可证》
到现场办理的次数 2次
受理地点、时间 受理地点: 汉中市汉台区民主街65号市行政服务中心
受理时间: 正常工作日内。夏季(7-8月):8:00-12:00;15:00-18:00;其余: 8:00-12:00;13:00-17:00
申请条件
《药品经营许可证》有效期届满前6个月内-4个月前
设立依据
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第18号发布,2015年4月24日第45号修订)第十四条:……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号发布,2016年2月6日第666号修订)第十七条:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
办理依据
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第18号发布,2015年4月24日第45号修订)第十四条:……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
数量限制
收费标准及依据
不收费
申请材料
材料名称 材料来源 材料要求 下载样表 下载空表 填报须知
药品零售企业换证申请表
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1、申请换发《药品经营许可证》的企业填写封面和表1。 2、此表须打印填写,仿宋小四号,双面复印。 3、非法人企业单位不填写“法定代表人”栏。 4、申请换发《药品经营许可证》的企业必须同时提交换证方案中要求的材料。 5、申请书以及其它申报资料,应统一使用A4纸,标明目录并装订成册。
申请企业申报材料时,申报人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》
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企业所在地县区食品药品监督管理局初审意见
所在地县区食品药品监督管理部门
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同时需要变更《药品经营许可证》核准事项的,变更材料与换证材料可同时申报,变更和换证审查工作一并进行,变更审批时限以换证审批时限为准
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《药品经营许可证》正、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件,《营业执照》复印件
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连锁门店可提供总部认证证书复印件
企业法定代表人、企业负责人的身份证复印件、简历、学历证明
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申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章
质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证书、任职文件、职称证书、执业药师资格证书、执业药业注册证书复印件和简历
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申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章
质量管理员、驻店药师、验收员、养护员等企业人员名册
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内容包括姓名、性别、学历、职称、身份证号、执业药师、岗位、培训情况、驻店药师聘书
企业注册地址和仓库地址的产权证复印件,租赁房屋的应提供业主的产权证和租赁协议复印件
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企业自查报告
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包含药品经营企业换证有关情况自查表
近五年内受到行政处罚情况
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由县区局核实后加盖公章
申请材料真实性保证声明
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材料提交说明
材料按顺序制作目录。
特殊环节
环节名称 所需时限 法定依据 是否收费 收费依据 是否计算在法定办结时限内
办理流程
事项评价

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