(试运行)
  • 事项类型
  • 行政许可
  • 事项编码
  • XK22024000
  • 所属部门
  • 汉中市行政审批服务局
  • 实施对象
  • 法人
  • 本事项支持
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《药品经营许可证》核发

发布时间:

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实施主体 汉中市行政审批服务局 实施主体性质 法定机关
承办机构 汉中市行政审批服务局 权力来源 法定本级行使
办件类型 承诺件 共同实施部门
行使级层 市(州)级 通办范围
法定时限 15个工作日 承诺期限 15个工作日
咨询电话 0916-2639130 监督电话 0916-2623016、0916-2623138
是否收费 不收费 是否可以在线申报
中介服务 不需要 结果样本 核发《药品经营许可证》
到现场办理的次数 2次
受理地点、时间 受理地点: 汉中市汉台区民主街65号市行政服务中心
受理时间: 正常工作日内。夏季(7-8月):8:00-12:00;15:00-18:00;其余: 8:00-12:00;13:00-17:00
申请条件
1、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需求的要求,符合方便群众购药的原则。 2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第 76条、第 83条规定的情形。 3、企业应配备依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。 5、具有能保证所经营药品质量的规章制度。
设立依据
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第18号发布,2015年4月24日第45号修订)第十四条:……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号发布,2016年2月6日第666号修订)第十二条:开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。
办理依据
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第18号发布,2015年4月24日第45号修订)第十四条:……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
数量限制
收费标准及依据
不收费
申请材料
材料名称 材料来源 材料要求 下载样表 下载空表 填报须知
企业所在地县区食品药品监督管理部门初审意见
所在地县区食品药品监督管理部门
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《陕西省开办药品零售企业申请表》
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企业营业执照
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营业场所、仓库平面地理位置图、布置图及房屋产权或使用权证明
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营业场所、仓库平面布置图应标明尺寸,非药品区应标明尺寸
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;执业药师资格证书复印件
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申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章
拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
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材料真实性的自我保证声明,并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺
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凡企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,应当提交《授权委托书》及申办人身份证复印件
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申请材料按顺序制作目录
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材料提交说明
材料请按顺序装订
特殊环节
环节名称 所需时限 法定依据 是否收费 收费依据 是否计算在法定办结时限内
办理流程
事项评价

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